Arturo Bustillo Chavez Parte 1 - Cuestionario para auditoría 4.1 Comprensión de la organización: ¿Cómo ha identificado y comprendido su organización las partes interesadas relevantes y sus necesidades?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Cómo ha recopilado su organización la información sobre las necesidades y expectativas de las partes interesadas, y cómo ha determinado su relevancia para el sistema de gestión de la calidad?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo ha determinado su organización los límites y la aplicación del sistema de gestión de la calidad, y cómo ha asegurado que el alcance sea coherente con la política y los objetivos de la calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Cómo ha diseñado, implementado y mantenido su organización el sistema de gestión de la calidad y sus procesos, para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001 y mejorar continuamente la eficacia del sistema?
5.1 Liderazgo y compromiso: ¿Cómo ha demostrado la alta dirección de su organización su compromiso con el sistema de gestión de la calidad, y cómo ha liderado el establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema?
5.1.2 Enfoque al cliente: ¿Cómo ha asegurado la alta dirección de su organización que el enfoque al cliente esté integrado en la estrategia, los objetivos y las operaciones de la organización?
5.2 Política: ¿Cómo ha establecido y comunicado su organización su política de calidad, y cómo ha asegurado que sea adecuada al propósito y contexto de la organización, y que proporcione un marco para establecer objetivos de la calidad?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Cómo ha definido su organización los roles, responsabilidades y autoridades pertinentes para la gestión del sistema de gestión de la calidad, y cómo ha asegurado que sean comunicados y entendidos en todos los niveles de la organización?
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Cómo ha identificado su organización los riesgos y oportunidades relevantes para el sistema de gestión de la calidad, y cómo ha establecido y mantenido acciones para abordarlos?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: ¿Cómo ha establecido su organización los objetivos de la calidad, y cómo ha planificado y definido los recursos necesarios para lograrlos?
6.3 Planificación de los cambios: ¿Cómo ha planificado y gestionado su organización los cambios en el sistema de gestión de la calidad, para asegurar su integridad y eficacia?
7.1 Recursos: ¿Cómo ha asegurado su organización que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles, incluyendo recursos humanos, infraestructura, ambiente de operación, seguimiento y medición y conocimientos de la organización?
4. Contexto de la Organización. 4.1. Comprensión de la organización y de su contexto. ¿La organización ha determinado y comunicado las cuestiones externas e internas pertinentes para su dirección estratégica y su propósito para el logro de resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad? 4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. ¿Su organización ha determinado las partes interesadas y requisitos pertinentes a su sistema de gestión de la calidad? 4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad. ¿Se han incluido todas las actividades, productos y servicios de la organización dentro del sistema de gestión ambiental? Asimismo, ¿Se ha mantenido el alcance de estos como información documentada con disponibilidad para todas las partes interesadas? 4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos. ¿El sistema de gestión de la calidad de su organización ha definido todos y cada uno de los procesos o procedimientos de esta? 5. Liderazgo. 5.1. Liderazgo y compromiso. ¿La alta dirección ha demostrado liderazgo y compromiso con respecto al SGC?, ¿La alta dirección ha promovido, asegurado y comunicado la importancia del uso e implementación de las bases y procesos establecidos según manuales de gestión de la calidad? Asimismo, ¿Ha asumido responsabilidad cuando es debido? 5.2. Política. ¿La alta dirección ha establecido una política de calidad apropiada al propósito y contexto de la organización que proporciona un marco de referencia para el establecimiento de objetivos de la calidad en la organización? 5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización. ¿La alta dirección ha asignado responsabilidades y autoridades en su organización para facilitar comunicación y entendimiento?
10. Mejora. 10.1. Generalidades. ¿Cómo es que su organización implementa la mejora en los procesos de esta? 10.2. No conformidad y acción correctiva. ¿Qué acciones son las que su organización toma en cuanto se presenta una no-conformidad originada por quejas? 10.3. Mejora continua. ¿Considera usted que la organización realiza la implementación de la mejora continua de manera correcta?, ¿Qué datos considera la organización como información pertinente para la determinación de necesidades u oportunidades para la implementación de la mejora continua?
Jesús Julián Castillo Hernández 6ªK I.Q 4. Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la organización y su contexto: ¿Cómo evalúa su organización los riesgos y oportunidades asociados con su contexto? 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Cómo ha determinado su organización quiénes son sus partes interesadas relevantes y qué necesidades y expectativas tienen? 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo ha definido su organización los límites y la extensión de la aplicación de su SGC? 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Cómo ha establecido su organización los procesos necesarios para su SGC? 5.Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso: ¿Cómo demuestra la alta dirección su liderazgo y compromiso con la implementación del sistema de gestión de la calidad? 5.2 Política de calidad: ¿Cómo ha establecido y comunicado la organización su política de calidad? 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Cómo ha definido la organización las responsabilidades y autoridades para la gestión del SGC? 6.Planificación. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿La organización ha identificado los riesgos y oportunidades que podrían afectar la conformidad del producto o servicio y la satisfacción del cliente? 6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos: ¿La organización ha establecido objetivos de calidad medibles y coherentes con la política de calidad? 6.3 Planificación de cambios: ¿La organización planifica los cambios necesarios para el SGC de manera efectiva y controlada? 7.Apoyo 7.1 Recursos: ¿Cómo determina y provee la organización los recursos necesarios para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente su SGC? 7.2 Competencia: ¿Cómo asegura la organización que las personas que realizan trabajo que afecta la conformidad del producto o servicio están competentes en base a la educación, capacitación, habilidades y experiencia necesarias? 7.3 Conciencia: ¿Cómo se asegura la organización de que el personal esté consciente de la política de calidad, los objetivos de calidad y su contribución a la eficacia del SGC? 7.4 Comunicación: ¿Cómo se asegura la organización de que la información relevante se comunica internamente y externamente, incluyendo la información sobre el SGC, la conformidad del producto o servicio, y los requisitos del cliente? 7.5 Documentación del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo se documenta y se mantiene actualizada la documentación del SGC, incluyendo la política de calidad, los objetivos de calidad, los procesos y procedimientos del SGC, los registros de calidad y cualquier otra documentación requerida por la norma o por la organización?
8 Operación 8.1 ¿Cómo una organización planifica y controla las operaciones de monitoreo, medición, análisis y mejora para garantizar la conformidad? 8.2 ¿Cómo una organización sigue el proceso de auditoría interna para evaluar la conformidad y el desempeño de su sistema de gestión de calidad? 8.3 ¿Cómo se gestiona las no conformidades y emprende acciones correctivas para abordar las brechas identificadas en su sistema de gestión de calidad? 8.4 ¿Cómo se realiza el seguimiento y la medición del desempeño de su sistema de gestión de calidad para asegurar la eficacia y eficiencia de sus procesos? 8.5 ¿Cómo se realiza la mejora continua de su sistema de gestión de calidad a través del análisis de datos y la implementación de acciones correctivas y preventivas? 8.6 ¿Cómo se revisa regularmente el desempeño de su sistema de gestión de calidad a través de la dirección para asegurar su adecuación, eficacia y alineación con los objetivos de la organización? 8.7 ¿Cómo gestiona y controla los cambios realizados en su sistema de gestión de calidad para asegurar que se implementen de manera planificada y eficaz? 9 Evaluación del desempeño 9.1 ¿Cómo realiza la evaluación del desempeño de su sistema de gestión de calidad a través de la retroalimentación de sus clientes? 9.2 ¿Cómo realiza la auditoría del sistema de gestión de calidad para evaluar su conformidad y eficacia? 9.3 ¿Cómo gestiona las quejas y reclamaciones de sus clientes para resolverlas de manera efectiva y mejorar la satisfacción del cliente? 10 Mejora 10.1 ¿Cómo mejora continuamente su sistema de gestión de calidad a través de la retroalimentación, el análisis de datos y la implementación de acciones correctivas y preventivas? 10.2 ¿Cómo revisa y actualiza regularmente su política de calidad para asegurar que sea adecuada y siga siendo relevante para el logro de los objetivos de calidad? 10.3 ¿Cómo gestiona el conocimiento necesario para el funcionamiento efectivo de su sistema de gestión de calidad y su mejora continua? Carmen Guadalupe González Cazares
4. Contexto de la organización. 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto: ¿Su organización identifica y comprende las cuestiones externas e internas interesadas que son relevantes y así como sus respectivas necesidades?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Su organización ha recopilado información sobre las necesidades y requisitos de las partes interesadas, determinando su relevancia para el sistema de gestión de la calidad?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo determina su organización los límites y la aplicación del sistema de gestión de la calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Su organización determina los recursos necesarios para los procesos necesarios en cuanto a gestión de la calidad? ¿Se asegura de su disponibilidad?
5. Liderazgo. 5.1 Liderazgo y compromiso: ¿La dirección de su organización asume las responsabilidades y obligaciones en cuanto al sistema de gestión de calidad se refiere?
5.2 Política: ¿Su organización cuenta con políticas adecuadas y enfocadas en el sistema de gestión de calidad?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Se han asignado las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes dentro de la organización?
6. Planificación. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Han determinado los riesgos y oportunidades para cumplir con los resultados previstos?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: ¿Cuáles son los objetivos que establecieron para las funciones y procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad?
6.3 Planificación de los cambios: ¿Han considerado y planificado los posibles cambios y consecuencias que se presenten?
7. Apoyo. 7.1 Recursos: ¿La organización proporciona los recursos necesarios para el mantenimiento y mejor del sistema de gestión de calidad?
7.2 Competencia: ¿La organización se asegura del desempeño y eficacia necesaria dentro de su personal?
7.3 Toma de conciencia: ¿El personal dentro de su organización está consiente de las implicaciones sobre el incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de calidad?
7.4 Comunicación: ¿Se fomenta la buena comunicación dentro de su organización?
7.5 Información documentada: ¿Su organización mantiene en orden las actualizaciones y revisiones de la información documentada?
4.1 Comprensión de la organización: ¿Cómo da seguimiento a las cuestiones internas y externas de su organización para el cumplimiento de logros pertinentes al sistema de gestión de calidad?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Cuáles son los requisitos pertinentes y las partes interesadas de su organización para el cumplimiento del sistema de gestión de calidad?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad: ¿Qué requisitos de las partes interesadas se han documentado de los productos y servicios en el alcance de gestión de calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Cuáles son las entradas, salidas, secuencia y criterios aplicados a la organización?
5. Liderazgo:
5.1 Liderazgo y Compromiso: ¿Qué jerarquía hay dentro de la organización? ¿Qué roles desempeña cada uno para cumplir con los objetivos y políticas de calidad?
5.2 Establecimiento de la política de calidad: ¿Las políticas de calidad son apropiadas al contexto de su organización, y cumplen con los objetivos establecidos?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Cómo ha sido el desempeño de roles dentro de la organización?
6.Planificación:
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Cómo evalúa los riesgos y oportunidades en su organización y qué mejoras se pueden realizar en el cumplimiento de la política de calidad?
6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos: ¿Cómo se determinan los objetivos necesarios según la política de calidad?
6.3 Planificación de cambios: ¿De qué manera la organización planifica los cambios en el sistema de gestión de calidad?
7. Apoyo
7.1 Recursos: ¿Cuenta la organización con todos los recursos necesarios para mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad?
7.2 Competencia: ¿Cuál es el nivel de competencia del personal requerido para medir la efectividad organizacional?
7.3 Toma de Conciencia: ¿Cómo es responsable la organización de garantizar que el personal relevante comprenda los requisitos del sistema de gestión de la calidad para que funcione correctamente?
7.4 Comunicación: ¿Cuál es la manera en que la organización asegura que se establezca una comunicación efectiva entre las partes externas y las partes internas?
7.5 Información documentada: ¿De qué manera la información de la organización se mantiene controlada y actualizada?
Chavarria Garcia Daniela Michelle 6K IQ 4. Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la organización: ¿Cómo se identifica y se comprende su organización en partes relevantes y las necesidades que tienen?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Cómo se ha logrado la recopilación de su organización e información sobre las necesidades y expectativas de las partes interesadas?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo se determina su organización, los límites y su aplicación del sistema de gestión de la calidad? 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Cómo se diseña, implementa y mantenido su organización el sistema de gestión de la calidad donde se cumplen con los requisitos de la norma ISO 9001 y mejorar continuamente la eficacia del sistema?
5.1 Liderazgo y compromiso: ¿Cómo la alta dirección de su organización con su compromiso con el sistema de gestión de la calidad ha liderado el establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema?
5.1.2 Enfoque al cliente: ¿Cómo se asegura la alta dirección de su organización con el enfoque al cliente esté integrado en la estrategia, los objetivos y las operaciones de la organización?
5.2 Política: ¿Cómo se estable su organización en su política de calidad, y cómo se asegura que sea adecuada el propósito y contexto de la organización? 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Cómo identifica su organización los roles, responsabilidades y autoridades pertinentes para la gestión del sistema de gestión de la calidad? 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Cómo suele identificarse su organización en los riesgos y oportunidades relevantes para el sistema de gestión de la calidad? 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: ¿Cómo ha establecido su organización los objetivos de la calidad, y cómo ha planificado y definido los recursos necesarios para lograrlos?
6.3 Planificación de los cambios: ¿Cómo se planifica y se gestiona su organización en los cambios en el sistema de gestión de la calidad, para asegurar su integridad y eficacia?
7.1 Recursos: ¿Cómo se asegura su organización para que los recursos necesarios del l sistema de gestión de la calidad estén disponibles?
7.2 Competencia: ¿Cómo se asegura su organización que las personas que realicen trabajos que afectan la calidad del producto o servicio tengan la competencia necesaria para realizarlos de manera efectiva?
7.3 Toma de conciencia: ¿Cómo se asegura su organización que todas las personas que trabajan para que tengan conciencia de la política de calidad?
7.4 Comunicación ¿Cómo se asegura la organización de que se comuniquen claramente los requisitos del cliente? 7.5 Información documentada ¿Cómo se controla la información documentada para asegurar su disponibilidad, actualización, protección?
4 Contexto de la organización 4.1 Conocimiento de la organización y su contexto ¿Qué cuestiones externas e internas son requeridas para su propósito y dirección estratégica? ¿Como afectan su capacidad para lograr los resultados esperados?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas ¿Proporciona usted productos y servicios que satisfacen los requisitos del cliente y las partes interesadas, como el equipo legal y los reglamentos?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad Con el fin de determinar su alcance ¿Sabe cuáles son los límites y la aplicación de su sistema de gestión de calidad?
4.4 Sistema de la gestión de la calidad y sus procesos 4.4.1 ¿Tiene establecido su sistema de gestión de la calidad? De ser así, ¿Se asegura de implementar, mantener y mejorarlo continuamente? 4.4.2 ¿Mantiene información documentada para apoyar la operación de sus procesos y tener la confianza de que estos se realicen cómo debe?
5 Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1.1 Generalidades ¿Se asegura de que su sistema de gestión de la calidad cumpla con los requisitos, se tenga los recursos necesarios y sea eficaz?
5.1.2 Enfoque al cliente ¿Su empresa determina, comprende y cumple con los requisitos del cliente, los legales y reglamentos aplicables?
5.2 Política 5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad ¿Ha establecido una política de calidad apropiada al propósito y contexto de la organización? ¿Se asegura de implementar y mantenerla?
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad ¿Su política de la calidad está disponible y se mantiene como información documentada? ¿Se comunica, entiende y se aplica dentro de la organización y está disponible para todas las partes interesadas en esta?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización ¿Tiene asignado las responsabilidades y autoridades adecuadas para que estas se aseguren de que su sistema de gestión de la calidad sea conforme a la NOM ISO 9001-2015 y que los procesos generen y proporcionen las salidas previstas?
6 Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.1.1 ¿Ha planificado su sistema de gestión de la calidad teniendo en cuenta si puede o no lograr los objetivos previstos, aumentar los efectos deseables, prevenir/reducir los efectos no deseados y lograr la mejora?
6.1.2 ¿Se han planeado acciones para abordar los riesgos y oportunidades? ¿Integrado dichas acciones en el sistema de gestión de calidad y evaluado la eficacia de estas?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 6.2.1 ¿Se han establecido los objetivos de calidad para las funciones, niveles pertinentes y los procesos necesarios de la organización y su sistema de gestión de la calidad?
6.2.2Al momento de planificar como lograra sus objetivos de calidad, determino: ¿Que se va a hacer; Los recursos que se requieren; quién será responsable; cuando finalizara y como se evaluaran los resultados?
6.3 Planificación de los cambios Cuando planifica hacer un cambio en el sistema de gestión de calidad tiene en cuenta: ¿El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales? ¿La integridad de dicho sistema? ¿La disponibilidad de recursos y la asignación o resignación de responsabilidades y autoridades?
7 Apoyo 7.1 Recursos 7.1.1 Generalidades ¿La organización determino y proporciono los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua de su sistema de gestión de la calidad?
7.1.2 Personas ¿La organización determino y proporciono las personas necesarias para implementar eficazmente su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de sus procesos?
7.1.3 Infraestructura ¿La organización determino, proporciono y mantuvo la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos, lograr la conformidad de los productos y servicios de manera adecuada?
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos ¿Determino, proporciono y mantuvo el ambiente necesario para la operación de sus procesos para lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 7.1.5.1 Generalidades ¿Se aseguro de que su organización determino y proporciono los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados al momento de realizar un seguimiento o medición para verificar la conformidad de sus productos y servicios conforme a los requisitos?
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones ¿Se aseguro de que el equipo de medición contase con la calibración y verificación adecuadas?
7.1.6 Conocimientos de la organización ¿La organización determino los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos con el fin de lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.2 Competencia ¿Se determino la competencia necesaria de las personas que realizan un trabajo que puede afectar el desempeño y eficacia de su sistema de gestión de la calidad?
7.3 Toma de conciencia ¿Las personas que realizan el trabajo de la organización tienen conciencia de la política de calidad, los objetivos, su contribución y las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad?
7.4 Comunicación ¿Ha determinado las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad?
7.5 Información documentada 7.5.1 Generalidades ¿El sistema de gestión de calidad incluye la información documentada requerida por la NOM ISO 9001-2015 y la que la organización determine necesaria para la eficacia de este?
7.5.2 Creación y actualización ¿La organización se aseguró de que la identificación, descripción, el formato, los medios de soporte, la revisión y aprobación eran apropiados?
7.5.3 Control de la información documentada 7.5.3.1 ¿La organización controla la documentación requerida por el sistema de gestión de calidad, al igual que la requerida por la NOM ISO 9001-2015?
7.5.3.2 ¿La organización se aseguró de la distribución, acceso, recuperación, uso, almacenamiento, preservación, control, conservación y disposición de la información documentada?
8 Operación 8.1 Planificación y control personal ¿La organización planifica, implementa y controla los procesos necesarios para cumplir con los requisitos para la provisión de productos y servicios?
8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.2.1 Comunicación con el cliente ¿La comunicación con el cliente proporciona información relativa a los productos y servicios? ¿Trata consultas, contratos o pedidos -incluyendo cambios-? ¿Obtiene retroalimentación de los clientes acerca de los productos y servicios?
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios Cuando se determinan los requisitos de los productos y servicios que se le ofrecerán a los clientes, ¿Se asegura de la definición de cualquier requisito legal y reglamentario aplicable?
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios 8.2.3.1 ¿La organización tiene la capacidad de cumplir con los requisitos para los productos y servicios que se ofrecerán a los clientes? ¿Se lleva a cabo una revisión previa a comprometerse a suministrar los productos y servicios?
8.2.3.2 ¿La organización conserva información documentada de los resultados de la revisión y de cualquier requisito nuevo para los productos y servicios?
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios ¿La organización se asegura de que la información documentada pertinente sea modificada cuando los requisitos de los productos y los servicios cambien?
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios 8.3.1 Generalidades ¿La organización establece, implementa y mantiene un proceso de diseño y desarrollo adecuado para la provisión de productos y servicios?
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo ¿La organización considera la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo; las etapas del proceso requeridas; las actividades requeridas de verificación y validación, etc. al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo?
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo ¿Se aseguro de determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar?
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo ¿La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que los resultados a lograr estén definidos y que las actividades de verificación aseguren de que las salida cumplen con los requisitos de entrada?
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo ¿La organización se aseguró de que las salidas de diseño y desarrollo cumplieran con los requisitos de entrada y que estas fueran adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios?
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo ¿Se identifica, revisa y controla los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios? ¿Se asegura de que no haya ningún impacto adverso en la conformidad con los requisitos?
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.4.1 Generalidades ¿Los procesos, productos y servicios suministrados externamente a su empresa son conformes a los requisitos?
8.4.2 Tipo y alcance del control ¿Los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa la capacidad de su empresa para entregar productos y servicios?
8.4.3 Información para los proveedores externos ¿La organización se aseguró de la adecuación de los requisitos antes de comunicarse con un proveedor externo?
8.5 Producción y provisión del servicio 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio ¿Implementa la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas?
8.5.2 Identificación y trazabilidad ¿La organización utiliza los medios apropiados para la identificación de salidas para asegurar la conformidad de los productos y servicios?
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos ¿La organización se asegura de cuidar la propiedad de los clientes o proveedores externos mientras esta esté bajo el control de la organización y este siendo utilizada por la misma?
8.5.4 Preservación ¿Se preservan las salidas durante la producción y prestación del servicio para asegurarse de la conformidad con los requisitos?
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega ¿Cumple con los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios?
8.5.6 Control de cambios ¿La organización se encarga de revisar y controlar los cambios a la producción o la prestación del servicio para asegurarse de la continuidad conforme a los requisitos?
8.6 Liberación de los productos y servicios ¿La organización implementa las disposiciones planificadas para verificar que se cumplan los requisitos de los productos y servicios?
8.7 Control de las salidas no conformes 8.7.1 ¿Usted se asegura de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifiquen y se controlen para prevenir su uso o entrega no intencionada?
8.7.2 ¿Mantiene información documentada de: la descripción de la no conformidad, las acciones tomadas, las concesiones obtenidas y la identificación de la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad?
9 Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1.1 Generalidades ¿La organización determina si se necesita seguimiento y medición, si se deben analizar y evaluar los resultados de dicho seguimiento y medición y cuando estos se deben de llevar a cabo?
9.1.2 Satisfacción del cliente ¿Se realiza el seguimiento de las percepciones de los clientes en el grado que se cumplen sus necesidades y expectativas? '¿Determina los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar dicha información?
9.1.3 Análisis y evaluación ¿Analiza y evalúa los datos y la información que surgen por el seguimiento y la medición?
9.2 Auditoría Interna 9.2.1 ¿Se llevan a cabo auditorías internas a intervalos planificados para confirmar que los requisitos de la organización y los requisitos de la NOM sean implementados y mantenidos eficazmente?
9.2.2 ¿La organización se encarga de planificar, establecer implementar y mantener uno o varios programas de auditoria? ¿Estos -programas de auditoria- incluyen la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes?
9.3 Revisión por la dirección 9.3.1 Generalidades ¿La alta dirección revisa el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, asegurándose de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización?
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección ¿La dirección considera el estado de las acciones de las revisiones previas, los cambios en las cuestiones externas e internas pertinentes, adecuaciones de los recursos y la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema?
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección ¿Las salidas de la revisión de la empresa dirigidas por la dirección incluyen las decisiones y acciones relacionadas con las oportunidades de mejora, las necesidades de cambio en el sistema y las necesidades de los recursos?
10 Mejora 10.1 Generalidades ¿La determinación y selección de las oportunidades de mejora para cumplir los requisitos del cliente de su empresa toman en cuenta la mejora de productos y servicios para cumplir con los requisitos, necesidades y expectativas?
10.2 No conformidad y acción correctiva 10.2.1 ¿Que debe hacer la organización cuando ocurra una no inconformidad? Incluyendo las originadas por una queja.
10.2.2 ¿La organización conserva documentación de la naturaleza de las no conformidades, las acciones tomadas posteriormente y los resultados de dichas acciones?
10.3 Mejora continua ¿El sistema de gestión de la calidad de la empresa mejora continuamente su conveniencia, adecuación y eficacia para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua, considerando los resultados del análisis y la evaluación?
Flores silva María de Lourdes 6K 4. Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la organización: ¿Cuales son las estrategias que se utilizan en la organización?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Cómo se ah recopilado con respecto a la información sobre las necesidades y expectativas?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo se lleva a cabo la organización, los límites y su aplicación del sistema de gestión de la calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Como se realiza el diseño, implemento y mantenido su organización el sistema donde se cumplen con los requisitos de la norma ISO 9001 y mejorar continuamente la eficacia del sistema?
5.1 Liderazgo y compromiso: ¿Como el sistema de gestión de la calidad ha liderado el establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema?
5.1.2 Enfoque al cliente: ¿Como se lleva a cabo la alta dirección de su organización con el enfoque al cliente esté integrado en la estrategia, los objetivos y las operaciones de la organización?
5.2 Política: ¿Cómo se establece la organización en su política de calidad, y cómo se lleva a cabo para ser adecuada el propósito y contexto de la organización? 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Cómo se lleva a cabo la organización de los roles, responsabilidades y autoridades pertinentes para la gestión del sistema de gestión de la calidad? 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Cómo se identifica la organización con respecto a riesgos y oportunidades para el sistema de gestión de la calidad? 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: ¿Que objetivos son los llevados a cabo en cuestión de calidad h planificación?
6.3 Planificación de los cambios: ¿Para que se ah establecido la planificación de los cambios?
7.1 Recursos: ¿Cómo es se cumple con recursos en el aspecto de gestión de la calidad?
7.2 Competencia: ¿Cómo se asegura su organización que las personas que realicen trabajos que afectan la calidad del producto o servicio tengan la competencia necesaria para realizarlos de manera efectiva?
7.3 Toma de conciencia: ¿Cómo se asegura su organización que todas las personas que trabajan para que tengan conciencia de la política de calidad?
7.4 Comunicación ¿Cómo se asegura la organización de que se comuniquen claramente los requisitos del cliente? 7.5 Información documentada ¿Cómo se controla la información documentada para asegurar su disponibilidad, actualización, protección?
8.1 Planificación y control operacional ¿Cómo se puede asegurar la conformidad de los productos o servicios y la eficacia del sistema? 8.2 Requisitos para los productos y servicios ¿Que tan importantes son los requisitos? 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios ¿Cómo se llevan a cabo los diseños y desarrollos de ciertos productos o servicios?
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente ¿Cómo se controla el procesos, los productos y servicios suministrados?
8.5 Producción y provisión del servicio ¿Cómo se debe controlar todo los especifico etener la satisfacción del cliente?
8.6 Liberación de los productos y servicios ¿Cómo se verifican y se documentan la conformidad de los productos o servicios antes de su entrega y uso?
8.7 Control de las salidas no conformes ¿Cómo se controla la salida no conforme para la entrega?
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
¿Cómo se analiza y se evalúa los resultados obtenidos de los seguimientos? 9.2 Auditoría interna ¿Cómo se asegura sobre la competencia de los auditores que son internos?
9.3.1 Generalidades ¿Cómo se pueden llegar a involucrar las generalidades en diferentes niveles de la organización en la revisión? 9.3.2 Entradas de revisión por la dirección ¿Como se proporciona a la dirección para su revisión?
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección ¿como se lleva a cabo la revisión de la direccion?
10.1 Generalidades ¿Cómo se asegura que se puede llegar a identificar las oportunidades de mejora para la organización?
10.2 No conformidad y acción correctiva ¿se puede llegar a detectar y reportar las no conformidades?
10.3 Mejora continua ¿Cómo se puede llegar a implementar la cultura de mejora continua en la organización?
Fernanda Monserrat De La Rosa Cepeda 6K 4.1 Compresión de la organización y de su contexto:
¿Cuál ha sido sus estrategias en las cuestiones externas e internas?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas:
¿Cómo ha recopilado su organización la información sobre las necesidades y expectativas de las partes interesadas, y cómo ha determinado su relevancia para el sistema de gestión de la calidad?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad:
¿Tiene disponible el documento de tomas las actividades que realizan en la empresa?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Por qué la organización debe mantener la información documentada después de determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad?
4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos:
¿El sistema de gestión de la calidad de su organización ha definido todos y cada uno de los procesos o procedimientos?
5 Liderazgo 5.1 ¿Cómo se establece la estructura de responsabilidad y autoridad en el sistema de gestión de calidad?
5.2 ¿Cómo se asegura una organización de que se están asignando los recursos necesarios para implementar y mantener el sistema de gestión de calidad?
5.2 Política:
¿Su organización cuenta con políticas adecuadas y enfocadas en el sistema de gestión de calidad?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización:
¿Se han asignado las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes dentro de la organización?
6. Planificación. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades:
¿Han determinado los riesgos y oportunidades para cumplir con los resultados previstos?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos:
¿Cuáles son los objetivos que establecieron para las funciones y procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad?
6.3 Planificación de los cambios:
¿Han considerado y planificado los posibles cambios y consecuencias que se presenten?
Arturo Bustillo Chavez
ResponderEliminarParte 1 - Cuestionario para auditoría
4.1 Comprensión de la organización: ¿Cómo ha identificado y comprendido su organización las partes interesadas relevantes y sus necesidades?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Cómo ha recopilado su organización la información sobre las necesidades y expectativas de las partes interesadas, y cómo ha determinado su relevancia para el sistema de gestión de la calidad?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo ha determinado su organización los límites y la aplicación del sistema de gestión de la calidad, y cómo ha asegurado que el alcance sea coherente con la política y los objetivos de la calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Cómo ha diseñado, implementado y mantenido su organización el sistema de gestión de la calidad y sus procesos, para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001 y mejorar continuamente la eficacia del sistema?
5.1 Liderazgo y compromiso: ¿Cómo ha demostrado la alta dirección de su organización su compromiso con el sistema de gestión de la calidad, y cómo ha liderado el establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema?
5.1.2 Enfoque al cliente: ¿Cómo ha asegurado la alta dirección de su organización que el enfoque al cliente esté integrado en la estrategia, los objetivos y las operaciones de la organización?
5.2 Política: ¿Cómo ha establecido y comunicado su organización su política de calidad, y cómo ha asegurado que sea adecuada al propósito y contexto de la organización, y que proporcione un marco para establecer objetivos de la calidad?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Cómo ha definido su organización los roles, responsabilidades y autoridades pertinentes para la gestión del sistema de gestión de la calidad, y cómo ha asegurado que sean comunicados y entendidos en todos los niveles de la organización?
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Cómo ha identificado su organización los riesgos y oportunidades relevantes para el sistema de gestión de la calidad, y cómo ha establecido y mantenido acciones para abordarlos?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: ¿Cómo ha establecido su organización los objetivos de la calidad, y cómo ha planificado y definido los recursos necesarios para lograrlos?
6.3 Planificación de los cambios: ¿Cómo ha planificado y gestionado su organización los cambios en el sistema de gestión de la calidad, para asegurar su integridad y eficacia?
7.1 Recursos: ¿Cómo ha asegurado su organización que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles, incluyendo recursos humanos, infraestructura, ambiente de operación, seguimiento y medición y conocimientos de la organización?
4. Contexto de la Organización.
ResponderEliminar4.1. Comprensión de la organización y de su contexto.
¿La organización ha determinado y comunicado las cuestiones externas e internas pertinentes para su dirección estratégica y su propósito para el logro de resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad?
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
¿Su organización ha determinado las partes interesadas y requisitos pertinentes a su sistema de gestión de la calidad?
4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
¿Se han incluido todas las actividades, productos y servicios de la organización dentro del sistema de gestión ambiental? Asimismo, ¿Se ha mantenido el alcance de estos como información documentada con disponibilidad para todas las partes interesadas?
4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
¿El sistema de gestión de la calidad de su organización ha definido todos y cada uno de los procesos o procedimientos de esta?
5. Liderazgo.
5.1. Liderazgo y compromiso.
¿La alta dirección ha demostrado liderazgo y compromiso con respecto al SGC?, ¿La alta dirección ha promovido, asegurado y comunicado la importancia del uso e implementación de las bases y procesos establecidos según manuales de gestión de la calidad? Asimismo, ¿Ha asumido responsabilidad cuando es debido?
5.2. Política.
¿La alta dirección ha establecido una política de calidad apropiada al propósito y contexto de la organización que proporciona un marco de referencia para el establecimiento de objetivos de la calidad en la organización?
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
¿La alta dirección ha asignado responsabilidades y autoridades en su organización para facilitar comunicación y entendimiento?
10. Mejora.
Eliminar10.1. Generalidades.
¿Cómo es que su organización implementa la mejora en los procesos de esta?
10.2. No conformidad y acción correctiva.
¿Qué acciones son las que su organización toma en cuanto se presenta una no-conformidad originada por quejas?
10.3. Mejora continua.
¿Considera usted que la organización realiza la implementación de la mejora continua de manera correcta?, ¿Qué datos considera la organización como información pertinente para la determinación de necesidades u oportunidades para la implementación de la mejora continua?
Jazmin Moreno Belmares, 5K, IQ.
Jesús Julián Castillo Hernández 6ªK I.Q
ResponderEliminar4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto:
¿Cómo evalúa su organización los riesgos y oportunidades asociados con su contexto?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas:
¿Cómo ha determinado su organización quiénes son sus partes interesadas relevantes y qué necesidades y expectativas tienen?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad:
¿Cómo ha definido su organización los límites y la extensión de la aplicación de su SGC?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos:
¿Cómo ha establecido su organización los procesos necesarios para su SGC?
5.Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso:
¿Cómo demuestra la alta dirección su liderazgo y compromiso con la implementación del sistema de gestión de la calidad?
5.2 Política de calidad:
¿Cómo ha establecido y comunicado la organización su política de calidad?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización:
¿Cómo ha definido la organización las responsabilidades y autoridades para la gestión del SGC?
6.Planificación.
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades:
¿La organización ha identificado los riesgos y oportunidades que podrían afectar la conformidad del producto o servicio y la satisfacción del cliente?
6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos:
¿La organización ha establecido objetivos de calidad medibles y coherentes con la política de calidad?
6.3 Planificación de cambios:
¿La organización planifica los cambios necesarios para el SGC de manera efectiva y controlada?
7.Apoyo
7.1 Recursos:
¿Cómo determina y provee la organización los recursos necesarios para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente su SGC?
7.2 Competencia:
¿Cómo asegura la organización que las personas que realizan trabajo que afecta la conformidad del producto o servicio están competentes en base a la educación, capacitación, habilidades y experiencia necesarias?
7.3 Conciencia:
¿Cómo se asegura la organización de que el personal esté consciente de la política de calidad, los objetivos de calidad y su contribución a la eficacia del SGC?
7.4 Comunicación:
¿Cómo se asegura la organización de que la información relevante se comunica internamente y externamente, incluyendo la información sobre el SGC, la conformidad del producto o servicio, y los requisitos del cliente?
7.5 Documentación del sistema de gestión de la calidad:
¿Cómo se documenta y se mantiene actualizada la documentación del SGC, incluyendo la política de calidad, los objetivos de calidad, los procesos y procedimientos del SGC, los registros de calidad y cualquier otra documentación requerida por la norma o por la organización?
8 Operación
ResponderEliminar8.1 ¿Cómo una organización planifica y controla las operaciones de monitoreo, medición, análisis y mejora para garantizar la conformidad?
8.2 ¿Cómo una organización sigue el proceso de auditoría interna para evaluar la conformidad y el desempeño de su sistema de gestión de calidad?
8.3 ¿Cómo se gestiona las no conformidades y emprende acciones correctivas para abordar las brechas identificadas en su sistema de gestión de calidad?
8.4 ¿Cómo se realiza el seguimiento y la medición del desempeño de su sistema de gestión de calidad para asegurar la eficacia y eficiencia de sus procesos?
8.5 ¿Cómo se realiza la mejora continua de su sistema de gestión de calidad a través del análisis de datos y la implementación de acciones correctivas y preventivas?
8.6 ¿Cómo se revisa regularmente el desempeño de su sistema de gestión de calidad a través de la dirección para asegurar su adecuación, eficacia y alineación con los objetivos de la organización?
8.7 ¿Cómo gestiona y controla los cambios realizados en su sistema de gestión de calidad para asegurar que se implementen de manera planificada y eficaz?
9 Evaluación del desempeño
9.1 ¿Cómo realiza la evaluación del desempeño de su sistema de gestión de calidad a través de la retroalimentación de sus clientes?
9.2 ¿Cómo realiza la auditoría del sistema de gestión de calidad para evaluar su conformidad y eficacia?
9.3 ¿Cómo gestiona las quejas y reclamaciones de sus clientes para resolverlas de manera efectiva y mejorar la satisfacción del cliente?
10 Mejora
10.1 ¿Cómo mejora continuamente su sistema de gestión de calidad a través de la retroalimentación, el análisis de datos y la implementación de acciones correctivas y preventivas?
10.2 ¿Cómo revisa y actualiza regularmente su política de calidad para asegurar que sea adecuada y siga siendo relevante para el logro de los objetivos de calidad?
10.3 ¿Cómo gestiona el conocimiento necesario para el funcionamiento efectivo de su sistema de gestión de calidad y su mejora continua?
Carmen Guadalupe González Cazares
4. Contexto de la organización.
ResponderEliminar4.1 Comprensión de la organización y de su contexto: ¿Su organización identifica y comprende las cuestiones externas e internas interesadas que son relevantes y así como sus respectivas necesidades?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Su organización ha recopilado información sobre las necesidades y requisitos de las partes interesadas, determinando su relevancia para el sistema de gestión de la calidad?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo determina su organización los límites y la aplicación del sistema de gestión de la calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Su organización determina los recursos necesarios para los procesos necesarios en cuanto a gestión de la calidad? ¿Se asegura de su disponibilidad?
5. Liderazgo.
5.1 Liderazgo y compromiso: ¿La dirección de su organización asume las responsabilidades y obligaciones en cuanto al sistema de gestión de calidad se refiere?
5.2 Política: ¿Su organización cuenta con políticas adecuadas y enfocadas en el sistema de gestión de calidad?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Se han asignado las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes dentro de la organización?
6. Planificación.
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Han determinado los riesgos y oportunidades para cumplir con los resultados previstos?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: ¿Cuáles son los objetivos que establecieron para las funciones y procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad?
6.3 Planificación de los cambios: ¿Han considerado y planificado los posibles cambios y consecuencias que se presenten?
7. Apoyo.
7.1 Recursos: ¿La organización proporciona los recursos necesarios para el mantenimiento y mejor del sistema de gestión de calidad?
7.2 Competencia: ¿La organización se asegura del desempeño y eficacia necesaria dentro de su personal?
7.3 Toma de conciencia: ¿El personal dentro de su organización está consiente de las implicaciones sobre el incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de calidad?
7.4 Comunicación: ¿Se fomenta la buena comunicación dentro de su organización?
7.5 Información documentada: ¿Su organización mantiene en orden las actualizaciones y revisiones de la información documentada?
4. Contexto de la organización:
ResponderEliminar4.1 Comprensión de la organización: ¿Cómo da seguimiento a las cuestiones internas y externas de su organización para el cumplimiento de logros pertinentes al sistema de gestión de calidad?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Cuáles son los requisitos pertinentes y las partes interesadas de su organización para el cumplimiento del sistema de gestión de calidad?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad: ¿Qué requisitos de las partes interesadas se han documentado de los productos y servicios en el alcance de gestión de calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Cuáles son las entradas, salidas, secuencia y criterios aplicados a la organización?
5. Liderazgo:
5.1 Liderazgo y Compromiso: ¿Qué jerarquía hay dentro de la organización? ¿Qué roles desempeña cada uno para cumplir con los objetivos y políticas de calidad?
5.2 Establecimiento de la política de calidad: ¿Las políticas de calidad son apropiadas al contexto de su organización, y cumplen con los objetivos establecidos?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Cómo ha sido el desempeño de roles dentro de la organización?
6.Planificación:
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Cómo evalúa los riesgos y oportunidades en su organización y qué mejoras se pueden realizar en el cumplimiento de la política de calidad?
6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos: ¿Cómo se determinan los objetivos necesarios según la política de calidad?
6.3 Planificación de cambios: ¿De qué manera la organización planifica los cambios en el sistema de gestión de calidad?
7. Apoyo
7.1 Recursos: ¿Cuenta la organización con todos los recursos necesarios para mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad?
7.2 Competencia: ¿Cuál es el nivel de competencia del personal requerido para medir la efectividad organizacional?
7.3 Toma de Conciencia: ¿Cómo es responsable la organización de garantizar que el personal relevante comprenda los requisitos del sistema de gestión de la calidad para que funcione correctamente?
7.4 Comunicación: ¿Cuál es la manera en que la organización asegura que se establezca una comunicación efectiva entre las partes externas y las partes internas?
7.5 Información documentada: ¿De qué manera la información de la organización se mantiene controlada y actualizada?
Chavarria Garcia Daniela Michelle 6K IQ
ResponderEliminar4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización: ¿Cómo se identifica y se comprende su organización en partes relevantes y las necesidades que tienen?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Cómo se ha logrado la recopilación de su organización e información sobre las necesidades y expectativas de las partes interesadas?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo se determina su organización, los límites y su aplicación del sistema de gestión de la calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Cómo se diseña, implementa y mantenido su organización el sistema de gestión de la calidad donde se cumplen con los requisitos de la norma ISO 9001 y mejorar continuamente la eficacia del sistema?
5.1 Liderazgo y compromiso: ¿Cómo la alta dirección de su organización con su compromiso con el sistema de gestión de la calidad ha liderado el establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema?
5.1.2 Enfoque al cliente: ¿Cómo se asegura la alta dirección de su organización con el enfoque al cliente esté integrado en la estrategia, los objetivos y las operaciones de la organización?
5.2 Política: ¿Cómo se estable su organización en su política de calidad, y cómo se asegura que sea adecuada el propósito y contexto de la organización?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Cómo identifica su organización los roles, responsabilidades y autoridades pertinentes para la gestión del sistema de gestión de la calidad?
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Cómo suele identificarse su organización en los riesgos y oportunidades relevantes para el sistema de gestión de la calidad?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: ¿Cómo ha establecido su organización los objetivos de la calidad, y cómo ha planificado y definido los recursos necesarios para lograrlos?
6.3 Planificación de los cambios: ¿Cómo se planifica y se gestiona su organización en los cambios en el sistema de gestión de la calidad, para asegurar su integridad y eficacia?
7.1 Recursos: ¿Cómo se asegura su organización para que los recursos necesarios del l sistema de gestión de la calidad estén disponibles?
7.2 Competencia: ¿Cómo se asegura su organización que las personas que realicen trabajos que afectan la calidad del producto o servicio tengan la competencia necesaria para realizarlos de manera efectiva?
7.3 Toma de conciencia: ¿Cómo se asegura su organización que todas las personas que trabajan para que tengan conciencia de la política de calidad?
7.4 Comunicación
¿Cómo se asegura la organización de que se comuniquen claramente los requisitos del cliente?
7.5 Información documentada
¿Cómo se controla la información documentada para asegurar su disponibilidad, actualización, protección?
Ejemplo de Informe de Auditoría
ResponderEliminar4 Contexto de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y su contexto
¿Qué cuestiones externas e internas son requeridas para su propósito y dirección estratégica? ¿Como afectan su capacidad para lograr los resultados esperados?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
¿Proporciona usted productos y servicios que satisfacen los requisitos del cliente y las partes interesadas, como el equipo legal y los reglamentos?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
Con el fin de determinar su alcance ¿Sabe cuáles son los límites y la aplicación de su sistema de gestión de calidad?
4.4 Sistema de la gestión de la calidad y sus procesos
4.4.1 ¿Tiene establecido su sistema de gestión de la calidad? De ser así, ¿Se asegura de implementar, mantener y mejorarlo continuamente?
4.4.2 ¿Mantiene información documentada para apoyar la operación de sus procesos y tener la confianza de que estos se realicen cómo debe?
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades ¿Se asegura de que su sistema de gestión de la calidad cumpla con los requisitos, se tenga los recursos necesarios y sea eficaz?
5.1.2 Enfoque al cliente
¿Su empresa determina, comprende y cumple con los requisitos del cliente, los legales y reglamentos aplicables?
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
¿Ha establecido una política de calidad apropiada al propósito y contexto de la organización? ¿Se asegura de implementar y mantenerla?
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
¿Su política de la calidad está disponible y se mantiene como información documentada? ¿Se comunica, entiende y se aplica dentro de la organización y está disponible para todas las partes interesadas en esta?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
¿Tiene asignado las responsabilidades y autoridades adecuadas para que estas se aseguren de que su sistema de gestión de la calidad sea conforme a la NOM ISO 9001-2015 y que los procesos generen y proporcionen las salidas previstas?
6 Planificación
Eliminar6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1
¿Ha planificado su sistema de gestión de la calidad teniendo en cuenta si puede o no lograr los objetivos previstos, aumentar los efectos deseables, prevenir/reducir los efectos no deseados y lograr la mejora?
6.1.2 ¿Se han planeado acciones para abordar los riesgos y oportunidades? ¿Integrado dichas acciones en el sistema de gestión de calidad y evaluado la eficacia de estas?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1 ¿Se han establecido los objetivos de calidad para las funciones, niveles pertinentes y los procesos necesarios de la organización y su sistema de gestión de la calidad?
6.2.2Al momento de planificar como lograra sus objetivos de calidad, determino: ¿Que se va a hacer; Los recursos que se requieren; quién será responsable; cuando finalizara y como se evaluaran los resultados?
6.3 Planificación de los cambios
Cuando planifica hacer un cambio en el sistema de gestión de calidad tiene en cuenta: ¿El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales? ¿La integridad de dicho sistema? ¿La disponibilidad de recursos y la asignación o resignación de responsabilidades y autoridades?
7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
¿La organización determino y proporciono los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua de su sistema de gestión de la calidad?
7.1.2 Personas
¿La organización determino y proporciono las personas necesarias para implementar eficazmente su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de sus procesos?
7.1.3 Infraestructura
¿La organización determino, proporciono y mantuvo la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos, lograr la conformidad de los productos y servicios de manera adecuada?
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
¿Determino, proporciono y mantuvo el ambiente necesario para la operación de sus procesos para lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
¿Se aseguro de que su organización determino y proporciono los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados al momento de realizar un seguimiento o medición para verificar la conformidad de sus productos y servicios conforme a los requisitos?
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
¿Se aseguro de que el equipo de medición contase con la calibración y verificación adecuadas?
7.1.6 Conocimientos de la organización
¿La organización determino los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos con el fin de lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.2 Competencia
¿Se determino la competencia necesaria de las personas que realizan un trabajo que puede afectar el desempeño y eficacia de su sistema de gestión de la calidad?
7.3 Toma de conciencia
¿Las personas que realizan el trabajo de la organización tienen conciencia de la política de calidad, los objetivos, su contribución y las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad?
7.4 Comunicación
Eliminar¿Ha determinado las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad?
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
¿El sistema de gestión de calidad incluye la información documentada requerida por la NOM ISO 9001-2015 y la que la organización determine necesaria para la eficacia de este?
7.5.2 Creación y actualización
¿La organización se aseguró de que la identificación, descripción, el formato, los medios de soporte, la revisión y aprobación eran apropiados?
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1
¿La organización controla la documentación requerida por el sistema de gestión de calidad, al igual que la requerida por la NOM ISO 9001-2015?
7.5.3.2
¿La organización se aseguró de la distribución, acceso, recuperación, uso, almacenamiento, preservación, control, conservación y disposición de la información documentada?
8 Operación
8.1 Planificación y control personal
¿La organización planifica, implementa y controla los procesos necesarios para cumplir con los requisitos para la provisión de productos y servicios?
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
¿La comunicación con el cliente proporciona información relativa a los productos y servicios? ¿Trata consultas, contratos o pedidos -incluyendo cambios-? ¿Obtiene retroalimentación de los clientes acerca de los productos y servicios?
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Cuando se determinan los requisitos de los productos y servicios que se le ofrecerán a los clientes, ¿Se asegura de la definición de cualquier requisito legal y reglamentario aplicable?
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1
¿La organización tiene la capacidad de cumplir con los requisitos para los productos y servicios que se ofrecerán a los clientes? ¿Se lleva a cabo una revisión previa a comprometerse a suministrar los productos y servicios?
8.2.3.2
¿La organización conserva información documentada de los resultados de la revisión y de cualquier requisito nuevo para los productos y servicios?
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
¿La organización se asegura de que la información documentada pertinente sea modificada cuando los requisitos de los productos y los servicios cambien?
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
¿La organización establece, implementa y mantiene un proceso de diseño y desarrollo adecuado para la provisión de productos y servicios?
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
¿La organización considera la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo; las etapas del proceso requeridas; las actividades requeridas de verificación y validación, etc. al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo?
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
¿Se aseguro de determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar?
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
¿La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que los resultados a lograr estén definidos y que las actividades de verificación aseguren de que las salida cumplen con los requisitos de entrada?
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
¿La organización se aseguró de que las salidas de diseño y desarrollo cumplieran con los requisitos de entrada y que estas fueran adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios?
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
Eliminar¿Se identifica, revisa y controla los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios? ¿Se asegura de que no haya ningún impacto adverso en la conformidad con los requisitos?
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
¿Los procesos, productos y servicios suministrados externamente a su empresa son conformes a los requisitos?
8.4.2 Tipo y alcance del control
¿Los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa la capacidad de su empresa para entregar productos y servicios?
8.4.3 Información para los proveedores externos
¿La organización se aseguró de la adecuación de los requisitos antes de comunicarse con un proveedor externo?
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
¿Implementa la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas?
8.5.2 Identificación y trazabilidad
¿La organización utiliza los medios apropiados para la identificación de salidas para asegurar la conformidad de los productos y servicios?
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
¿La organización se asegura de cuidar la propiedad de los clientes o proveedores externos mientras esta esté bajo el control de la organización y este siendo utilizada por la misma?
8.5.4 Preservación
¿Se preservan las salidas durante la producción y prestación del servicio para asegurarse de la conformidad con los requisitos?
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
¿Cumple con los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios?
8.5.6 Control de cambios
¿La organización se encarga de revisar y controlar los cambios a la producción o la prestación del servicio para asegurarse de la continuidad conforme a los requisitos?
8.6 Liberación de los productos y servicios
¿La organización implementa las disposiciones planificadas para verificar que se cumplan los requisitos de los productos y servicios?
8.7 Control de las salidas no conformes
8.7.1
¿Usted se asegura de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifiquen y se controlen para prevenir su uso o entrega no intencionada?
8.7.2
¿Mantiene información documentada de: la descripción de la no conformidad, las acciones tomadas, las concesiones obtenidas y la identificación de la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad?
9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
¿La organización determina si se necesita seguimiento y medición, si se deben analizar y evaluar los resultados de dicho seguimiento y medición y cuando estos se deben de llevar a cabo?
9.1.2 Satisfacción del cliente
Eliminar¿Se realiza el seguimiento de las percepciones de los clientes en el grado que se cumplen sus necesidades y expectativas? '¿Determina los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar dicha información?
9.1.3 Análisis y evaluación
¿Analiza y evalúa los datos y la información que surgen por el seguimiento y la medición?
9.2 Auditoría Interna
9.2.1
¿Se llevan a cabo auditorías internas a intervalos planificados para confirmar que los requisitos de la organización y los requisitos de la NOM sean implementados y mantenidos eficazmente?
9.2.2
¿La organización se encarga de planificar, establecer implementar y mantener uno o varios programas de auditoria? ¿Estos -programas de auditoria- incluyen la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes?
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades
¿La alta dirección revisa el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, asegurándose de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización?
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
¿La dirección considera el estado de las acciones de las revisiones previas, los cambios en las cuestiones externas e internas pertinentes, adecuaciones de los recursos y la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema?
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
¿Las salidas de la revisión de la empresa dirigidas por la dirección incluyen las decisiones y acciones relacionadas con las oportunidades de mejora, las necesidades de cambio en el sistema y las necesidades de los recursos?
10 Mejora
10.1 Generalidades
¿La determinación y selección de las oportunidades de mejora para cumplir los requisitos del cliente de su empresa toman en cuenta la mejora de productos y servicios para cumplir con los requisitos, necesidades y expectativas?
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.2.1
¿Que debe hacer la organización cuando ocurra una no inconformidad? Incluyendo las originadas por una queja.
10.2.2
¿La organización conserva documentación de la naturaleza de las no conformidades, las acciones tomadas posteriormente y los resultados de dichas acciones?
10.3 Mejora continua
¿El sistema de gestión de la calidad de la empresa mejora continuamente su conveniencia, adecuación y eficacia para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua, considerando los resultados del análisis y la evaluación?
Flores silva María de Lourdes 6K
ResponderEliminar4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización: ¿Cuales son las estrategias que se utilizan en la organización?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: ¿Cómo se ah recopilado con respecto a la información sobre las necesidades y expectativas?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: ¿Cómo se lleva a cabo la
organización, los límites y su aplicación del sistema de gestión de la calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: ¿Como se realiza el diseño, implemento y mantenido su organización el sistema donde se cumplen con los requisitos de la norma ISO 9001 y mejorar continuamente la eficacia del sistema?
5.1 Liderazgo y compromiso: ¿Como el sistema de gestión de la calidad ha liderado el establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema?
5.1.2 Enfoque al cliente: ¿Como se lleva a cabo la alta dirección de su organización con el enfoque al cliente esté integrado en la estrategia, los objetivos y las operaciones de la organización?
5.2 Política: ¿Cómo se establece la organización en su política de calidad, y cómo se lleva a cabo para ser adecuada el propósito y contexto de la organización?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: ¿Cómo se lleva a cabo la organización de los roles, responsabilidades y autoridades pertinentes para la gestión del sistema de gestión de la calidad?
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: ¿Cómo se identifica la organización con respecto a riesgos y oportunidades para el sistema de gestión de la calidad?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: ¿Que objetivos son los llevados a cabo en cuestión de calidad h planificación?
6.3 Planificación de los cambios: ¿Para que se ah establecido la planificación de los cambios?
7.1 Recursos: ¿Cómo es se cumple con recursos en el aspecto de gestión de la calidad?
Eliminar7.2 Competencia: ¿Cómo se asegura su organización que las personas que realicen trabajos que afectan la calidad del producto o servicio tengan la competencia necesaria para realizarlos de manera efectiva?
7.3 Toma de conciencia: ¿Cómo se asegura su organización que todas las personas que trabajan para que tengan conciencia de la política de calidad?
7.4 Comunicación
¿Cómo se asegura la organización de que se comuniquen claramente los requisitos del cliente?
7.5 Información documentada
¿Cómo se controla la información documentada para asegurar su disponibilidad, actualización, protección?
8.1 Planificación y control operacional
¿Cómo se puede asegurar la conformidad de los productos o servicios y la eficacia del sistema?
8.2 Requisitos para los productos y servicios
¿Que tan importantes son los requisitos?
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
¿Cómo se llevan a cabo los diseños y desarrollos de ciertos productos o servicios?
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
¿Cómo se controla el procesos, los productos y servicios suministrados?
8.5 Producción y provisión del servicio
¿Cómo se debe controlar todo los especifico etener la satisfacción del cliente?
8.6 Liberación de los productos y servicios
¿Cómo se verifican y se documentan la conformidad de los productos o servicios antes de su entrega y uso?
8.7 Control de las salidas no conformes
¿Cómo se controla la salida no conforme para la entrega?
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
¿Cómo se analiza y se evalúa los resultados obtenidos de los seguimientos?
9.2 Auditoría interna
¿Cómo se asegura sobre la competencia de los auditores que son internos?
9.3.1 Generalidades
¿Cómo se pueden llegar a involucrar las generalidades en diferentes niveles de la organización en la revisión?
9.3.2 Entradas de revisión por la dirección
¿Como se proporciona a la dirección para su revisión?
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
¿como se lleva a cabo la revisión de la direccion?
10.1 Generalidades
¿Cómo se asegura que se puede llegar a identificar las oportunidades de mejora para la organización?
10.2 No conformidad y acción correctiva
¿se puede llegar a detectar y reportar las no conformidades?
10.3 Mejora continua
¿Cómo se puede llegar a implementar la cultura de mejora continua en la organización?
Fernanda Monserrat De La Rosa Cepeda 6K
ResponderEliminar4.1 Compresión de la organización y de su contexto:
¿Cuál ha sido sus estrategias en las cuestiones externas e internas?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas:
¿Cómo ha recopilado su organización la información sobre las necesidades y expectativas de las partes interesadas, y cómo ha determinado su relevancia para el sistema de gestión de la calidad?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad:
¿Tiene disponible el documento de tomas las actividades que realizan en la empresa?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad:
¿Por qué la organización debe mantener la información documentada después de determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad?
4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos:
¿El sistema de gestión de la calidad de su organización ha definido todos y cada uno de los procesos o procedimientos?
5 Liderazgo
5.1 ¿Cómo se establece la estructura de responsabilidad y autoridad en el sistema de gestión de calidad?
5.2 ¿Cómo se asegura una organización de que se están asignando los recursos necesarios para implementar y mantener el sistema de gestión de calidad?
5.2 Política:
¿Su organización cuenta con políticas adecuadas y enfocadas en el sistema de gestión de calidad?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización:
¿Se han asignado las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes dentro de la organización?
6. Planificación.
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades:
¿Han determinado los riesgos y oportunidades para cumplir con los resultados previstos?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos:
¿Cuáles son los objetivos que establecieron para las funciones y procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad?
6.3 Planificación de los cambios:
¿Han considerado y planificado los posibles cambios y consecuencias que se presenten?